目前，新G病毒仍在全球肆虐，确诊病例已超1.7亿，而多种变异新G病毒表现出更高的传染性，成为抗击疫情的新挑战。世界卫生组织已将Alpha株（B.1.1.7）、Beta株（B.1.351）、Gamma株（P.1）和Delta株（B.1.617）列为高度关注的病毒变种，并每周通报变异株检测情况。
图1 新型G状病毒主要突变株信息（数据来源：COVID-19 Weekly Epidemiological Update，WHO，8 June 2021）
截至6月8日，共有161个国家报告发现Alpha株，115个国家报告发现Beta株、64个国家报告发现Gamma株、74个国家报告发现Delta株。这些突变株携带N501Y、HV69-70del、E484K、K417N、K417T、L452R、E484Q和P681R等关键突变，这些突变均发生在新G病毒的刺突蛋白上，能够提高病毒侵入细胞的能力或有助于增强病毒的免疫逃逸。2021年以来，我国多地疾控机构也陆续报告了上述4种变异毒株。
图2 报告发现主要新G变异株的国家和地区（数据来源：COVID-19 Weekly Epidemiological Update，WHO，8 June 2021）
为了更好的进行新型G状病毒变异株的鉴别，有效助力疫情防控，百泰克生物密切跟踪新G病毒变异信息，组织研发团队进行新G病毒突变株检测试剂的研发，目前已成功研发用于鉴别Alpha、Beta、Gamma和Delta等四种主要突变株的系列核酸检测试剂。
该系列产品分别根据各突变株的关键突变位点进行设计，采用多重ARMS荧光PCR法，可实现对咽拭子样本中新G病毒变异株的多重快速鉴别检测，并同时扩增新G病毒保守序列N基因，一方面可实现对新型G状病毒感染的筛查，另一方面作为突变检测的监控内标，极大提升样本检测结果的准确性，根据突变型与野生型反应Ct值的差异可以鉴别异质性感染中变异病毒含量低至0.1%~0.01%的样本。
图3 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型（0.01%）样本检测结果
图4 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型（0.1%）样本检测结果
图5 浓度1×103copies/mL突变型样本检测结果
产品优势：
1、 新G病毒通用（N）基因检测+关键突变位点同步检测，可同时实现新G病毒感染筛查及突变株鉴别。
2、 检测灵敏度高，可达500copies/mL；对复合感染者，可检测到低至0.1%~0.01%含量的变异株。
3、 特异性强，不同突变间无非特异性扩增等交叉反应。
4、 兼容百泰克快速核酸提取技术、核酸免提取技术及快速荧光定量PCR仪，45分钟内即可获得检测结果。
目前，百泰克生物已成功研发新G核酸、新G抗原、新G中和抗体、新G突变株检测试剂，搭配快速核酸提取试剂及全自动提取仪、核酸免提取技术、超快速荧光定量PCR仪、过氧化氢消毒器、核酸气溶胶清除仪等，能够提供适合多场景的全套新冠检测方案。百泰克生物将持续关注新G病毒变异信息，加强相关检测的科研攻关，助力全球疫情防控。